干细胞疗法对慢性肾病的16项临床试验：效果积极

慢性肾病是由多种原因引起的肾脏结构和功能障碍的一种不可逆疾病，治疗手段有限，因此科学家不断开发新的治疗方法，其中干细胞疗法针对慢性肾病得到了越来越多的关注。

慢性肾病的诱发有多种：肥胖、糖尿病、高血压、免疫失调、心血管疾病、外伤、手术等，影响全球10％以上的人口，且发病率不断上升，每年造成500万至1000万人死亡，影响患者的健康。

目前已有一些临床方法改善肾功能，但传统的方式存在不足，干细胞疗法成为新型的方法来修复肾实质和保护肾脏功能。研究发现，干细胞疗法能靶向作用在肾损伤的各个环节。

干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的细胞，研究人员确定干细胞衍生的IGF-1（细胞因子）是负责肾细胞再生的关键介质，在特定条件下干细胞分化为肾脏细胞；其次，干细胞通过复杂的旁分泌修复肾损伤，VEGF（血管内皮生长因子）、IL-6、SDF-1等因子被确定为修复受损肾脏细胞的重要因素。

此外，干细胞具有突出的抗炎特性和免疫调节功能，修复肾损伤、改善肾功能。在大鼠顺铂肾毒性模型中，进行干细胞移植后的小鼠可改善肾功能和肾小管损伤，减少了肾小纤维化和硬化。

干细胞疗法的临床研究

至，我国中央财政经费拨款支持干细胞临床研究涉及重症急性肾损伤等多种疾病，并且国家卫健委批准了《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》的备案项目。

目前在美国国立卫生研究院注册的就已有超过30项I / II期临床试验，侧重于验证干细胞对肾损伤的安全性和可行性。

Cinzia Rota等人在《International journal of molecular sciences》杂志发表了一篇文献，描述了全球16项关于干细胞疗法在慢性肾病领域的临床试验结果，总结了当前的研究进展和进入临床应用的前景。

分析结果表明：

受试者接受干细胞疗法后，其血肌酐水平恢复到正常状态，Terg细胞增加、CD4 + T细胞增殖减少，安全且耐受性良好，其中有2例受试者的肾小管炎和间质纤维化/肾小管萎缩得到恢复。

最近完成的I期探索性研究（NTC00733876）证实了16例接受体外心脏手术的患者肾上腺主动脉注入的间充质干细胞的可行性和有效性，输注MSCs是安全的，与历史病例对照相比，可以防止术后早期和晚期肾功能恶化，从而降低住院时间和再入院率。

对于系统性红斑狼疮肾炎中，三项I / II临床试验评估了干细胞疗法对原发性和难治性SLE的影响。在对4名受试者进行初步研究（NTC00698191）后，与对照组相比，移植干细胞可改善SLE的活动指数评分并减少循环自身反应性抗体，蛋白尿减少，随访一年中无发现不良反应，并且30-50％SLE受试者得到完全或部分缓解。

临床前模型和临床试验有利地证实了干细胞疗法对慢性肾病的安全性和有效性，为干细胞疗法的临床转化应用提供了有说服力的证据。

参考文献：

1.《Stem Cell Therapies in Kidney Diseases: Progressand Challenges》

2.《Use of mesenchymal stem cells for chronic kidney disease》

3.《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病大鼠的效果观察-尤冠巧》

注：本文由一五零生命干细胞整合发布！

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