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滋肾育胎丸在卵巢储备功能减退患者体外受精-胚胎移植中应用的 随机 双盲 安慰剂平

时间:2020-12-02 17:47:17

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尊敬的患者:我院正在进行一项滋肾育胎丸在卵巢储备功能减退患者体外受精-胚胎移植中应用的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究。滋肾育胎丸是广州白云山中一药业有限公司拥有自主知识产权的中药品种,成份由人参、菟丝子等15味中药组成,功能主治为补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体,用于脾肾两虚,冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。目前研究显示滋肾育胎丸能够改善脾肾虚弱型卵巢储备功能低下患者的临床症状,尤其明显改善腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、少气懒言、神疲乏力等症状。此外,滋肾育胎丸使卵泡生成素(FSH)水平下降,使血清抗苗勒管激素(AMH)、抑制素B(INHB)水平较前上升,通过调节内分泌治疗卵巢储备功能减退。本项目由我院广东省妇幼保健院牵头,有意愿参与者欢迎前来咨询。

招募对象(1) 年龄≤40周岁(2) 两侧卵巢AFC之和≤6个;8 IU/L<FSH<20 IU/L或FSH/LH比值>2.0;AMH<1.1 ng/ml(三项中符合两项即可)(3) 拟行体外受精-胚胎移植助孕者{拮抗剂方案及高孕激素下促排卵(PPOS)方案 }(4) 自愿参加试验,并签署知情同意书的患者

受试者的义务和权益1. 受试者自愿参加试验,试验中的个人资料均属保密;治疗中需要配合相关研究人员的对您的情况进行记录和随访。2. 您将在研究期间获得良好的医疗服务,获得与研究相关的免费用药(免费用药是指提供滋肾育胎丸或滋肾育胎丸模拟剂,不包括常规治疗以及其他对症支持治疗所用的药物)。3.研究结束后,您将得到因参加的交通补贴费100元。

如果您符合上述招募条件,并自愿参加本项目研究,可以到我院生殖中心咨询医生以便确定是否符合入组要求或咨询联系人得到进一步的信息。咨询方式咨询地点:广东省妇幼保健院生殖中心门诊咨询医生:朱秀兰 13660041204(番禺院区)苏念军 13434378977(越秀院区)

滋肾育胎丸在卵巢储备功能减退患者体外受精-胚胎移植中应用的 随机 双盲 安慰剂平行对照临床研究受试者招募

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