直面糖尿病人肾病进展难题 这个降糖药打破僵局！

糖尿病，特别是2型糖尿病（T2DM），已成为一个全球性的健康威胁。

新型降糖药物的不断研发和进展给T2DM治疗带来了新的机遇。钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂应该是近年来糖尿病治疗领域最引人关注的降糖药物之一。

新一代口服SGLT2抑制剂——恩格列净目前已在中国被批准用于治疗T2DM，配合饮食运动控制，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改善T2DM患者的血糖控制。

快速排糖，强效降糖，兼顾空腹餐后

恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益[1]。

SGLT2抑制剂恩格列净相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg[1]，相对格列美脲减轻体重约5kg[2]，且80%的体重降低是源自脂肪的减少[3]，恩格列净兼顾空腹和餐后，单药治疗中可显著降低高基线患者的HbA1c达1.44%[4]。

恩格列净安全性良好，放心使用

由于SGLT2i的独特机制，恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当[5]，并且在研究中观察到总体安全性良好。目前，恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。

首个心血管获益的降糖药-恩格列净改变糖尿病治疗格局

恩格列净里程碑式研究EMPA-REGOUTCOME共纳入7020例确诊合并心血管疾病的T2DM患者[6]，评估了在标准治疗基础上加用恩格列净（10mg或25mg qd）或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。

研究的主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中，研究的中位随访时间为3.1年。

分析结果显示，恩格列净组主要终点3P-MACE降低14%、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。

EMPA-REG OUTCOME显示恩格列净的肾脏安全性良好

事后分析结果显示，与安慰剂相比，恩格列净可减少肾病新发或肾病恶化达39%，减少血清肌酐加倍、启动肾脏替代治疗或由肾脏疾病导致的死亡复合终点达46%，且恩格列净治疗长期肾脏安全性良好，长期治疗肾小球滤过率（eGFR）与安慰剂相比，能够长期保持稳定。

EMPA-REG OUTCOME研究被认为是近年来糖尿病治疗领域最具影响力、最为重大和极具临床意义的里程碑式研究之一。后续又有CANVAS、DECLARE两项SGLT2抑制剂的心血管结局研究（CVOT）结果相继发布，再次证明了SGLT2抑制剂的安全性，且SGLT2抑制剂能够减少糖尿病患者心衰住院风险和肾脏终点事件。

但迄今为止，仅有EMPA-REG OUTCOME研究显示恩格列净可以降低糖尿病患者心血管死亡和全因死亡风险。包括 美国糖尿病协会指南在内，迄今全球已有60多个指南纳入了EMPA-REG OUTCOME的临床证据，并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净。

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